非洲綠猴腎細(xì)胞是世界衛(wèi)生組織和我國生物制品規(guī)程認(rèn)可的疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系。其來源方便,可連續(xù)傳代,生長速度快;對多種病毒的感染敏感、病毒增殖滴度高;遺傳性狀穩(wěn)定,惡性轉(zhuǎn)化程度低,生物安全性較高;培養(yǎng)條件要求不苛刻,易于在生物反應(yīng)器實施大規(guī)模培養(yǎng)而被廣泛使用。
隨著對疫苗質(zhì)量和安全性要求的不斷提高,尤其是疫苗的接種對象主要是大范圍的健康人群,因此其質(zhì)量和安全性一直是備受關(guān)注的首要問題。疫苗的質(zhì)量和安全性在很大程度上取決于疫苗的生產(chǎn)方式及其過程。用無血清培養(yǎng)基取代含血清培養(yǎng)基培養(yǎng),Vero細(xì)胞已成為病毒疫苗生產(chǎn)的一個重要發(fā)展趨勢。我們對Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)基的現(xiàn)狀,Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)工藝做了討論,對Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域存在的問題和發(fā)展策略進行了展望。
非洲綠猴腎細(xì)胞具有以下特點:①來源方便,可連續(xù)傳代,生長速度快;②對多種病毒的感染敏感、病毒增殖滴度高;③遺傳性狀穩(wěn)定,惡性轉(zhuǎn)化程度低,生物安全性較高;④培養(yǎng)條件要求不苛刻,易于在生物反應(yīng)器實施大規(guī)模培養(yǎng)。
非洲綠猴腎細(xì)胞生物制藥包括:
(1)疫苗生產(chǎn):如病毒性疫苗(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。
(2)基因工程藥物生產(chǎn):如在臨床醫(yī)學(xué)中具有治療價值的一些細(xì)胞生長因子如干擾素、粒細(xì)胞生長因子、胸腺肽等。
(3)診斷用和藥用單克隆抗體生產(chǎn)。
(4)細(xì)胞工程藥物生產(chǎn):生物細(xì)胞內(nèi)的一些生物活性多肽,生物活性物質(zhì)等。