國產(chǎn)試劑盒又如何選購呢?
1、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍
2、**性:指試劑對操作者和環(huán)境**無害無傳染性。
3、經(jīng)濟性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進步降低成本而市場價格比較合理。
4、特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
5、穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指 標,直到其質(zhì)量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩(wěn)定**相當于4-10℃保存一個半月。
6、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的*低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的**性。
7、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗結(jié)果計算也 應簡單。